【正社員 / 業務委託】総括製造販売責任者(品質管理責任者)

fermataについて

女性の生き方や働き方が多様化する一方、女性特有のライフステージにまつわる課題は未だタブー視される傾向にあります。

そんななか、欧米を中心に「Femtech(フェムテック) 」という新しい産業が誕生し、悩みや不安へのソリューションが提示されるようになってきましたが、その多くは日本にはまだ届いていません。

 fermataは、「あなたのタブーがワクワクに変わる日まで」をビジョンに掲げ、2019年の創業以降、アジア・日本でのフェムテック市場創出に寄与する多様な事業を展開して参りました。

900社を超える世界各国のフェムテック企業とのネットワークや、9つのフェムテック主要国際ハブとのパートナーシップ、そして、国際色豊かなfermataチームが持つ公衆衛生やコミュニティ育成など各分野の専門性を武器として、「アジアでフェムテックといえば、fermata」といったお声をいただけるまでに成長しました。

現在は、事業開発コンサルティングの事業を通してプレイヤーを増やすことでフェムテック市場の成長を牽引し、世の中の流通量を増やし、結果としてひとりでも多くの方に新しい選択肢を届けることができるよう、邁進しています。

会社の詳しい紹介資料は、こちらからご覧いただけます。

fermataのことをもっとよく知りたい!という方は、以下の記事もご覧ください。

fermataの主要事業

  1. フェムテックを中心としたヘルスケア領域におけるtoBコンサルティング事業 (リサーチからサービスローンチまで一気通貫型の伴走支援)
  2. フェムテック関連プロダクトの販売事業(オンライン販売、ストア販売)

ポジションについて

本社の第二種医療機器・化粧品・医薬部外品の製造販売業の品質保証業務をご担当いただきます。

具体的な業務

  • 第二種医療機器・化粧品・医薬部外品の販売・品質保証に関する業務全般
  • 品質不良発生時の各種対応
  • 医療機器/化粧品/医薬部外品の製造販売届出又は承認申請
  • toBコンサルティング事業における薬機法目線でのアドバイス/サポート
  • 薬機法に準じた広告表現チェック必須要件 

必須要件

以下要件を全て満たす方をお待ちしています:

  • 製造販売業者における品質保証部門の責任者として入職していただけること
  • 国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する方
  • 医薬品等又は医療機器の販売に係る部門に属する者でないことその他国内の品質管理業務の適正かつ円滑な遂行に支障を及ぼすおそれがない方
  • 品質管理業務その他これに類する業務に3年以上従事した方

    なお、「品質管理業務その他これに類する業務に従事した方」とは以下の方を指します。
 ア.管理監督者
 イ.管理責任者
 ウ.医療機器等総括製造販売責任者
 エ.旧法下における品質保証責任者、製造管理者及び責任技術者
 オ.製造販売業者又は製造業の製造管理又は品質管理に係る業務に従事した方

    歓迎要件

    • 総括製造販売責任者または国内品質業務運営責任者のご経験がある方
    • 薬機法に対し理解がある方
    • 医薬品の生産のご経験がある方
    • 医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品などの製造販売のコンサルティングのご経験がある方
    • 薬機法に準じた広告表現チェックのご経験がある方
    • 英語スキル

    求める人物像

    • 多様な職種で構成されたチームの中で信頼関係を築けるコミュニケーション力が高い方
    • 様々なデータから仮説を立て、検証を行うことが得意な方
    • 柔軟性があり自走力の高い方
    • フェムテックや、ご自身を含めた社会のウェルネスに興味関心をお持ちの方"

    勤務時間・場所

    • ⚫︎勤務時間
      • 1日8時間(休憩1時間)、週5日  ※完全週休二日制
      • 相談の上、フレックスタイム制適用あり
    • ⚫︎勤務地
      • 六本木オフィス
      • 相談の上、一部リモートワーク可能

    雇用形態

    • 正社員 ※ご希望に応じて、業務委託などからスタートすることも可能です。

    報酬

    • 500-750万円 ※ご経験と勤務可能時間に応じてご相談

    休日

    • 土日祝休み

    交通費

    • 支給※上限あり(月3万円)

    ご応募宛先

    履歴書、職務経歴書を添付の上、以下までご連絡ください。
    recruit@hellofermata.com (採用担当 青山)

    fermata株式会社では、現在新メンバーを積極採用中です。ポジション一覧をご覧になりたい方は、こちらをご覧ください。